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FICHE EXAMEN
SIGNATURE MOLÉCULAIRE DES CANCERS DU SEIN LUMINAUX (ENDOPREDICT) - TISSUS
Révisé le 27/02/2024 14:29:15
EXAMEN
Libellé de l'examenSIGNATURE MOLÉCULAIRE DES CANCERS DU SEIN LUMINAUX (ENDOPREDICT) - TISSUS
Synonyme(s)EPclin
Désescalade thérapeutique
Évaluation du risque de rechute
cancer du sein
Indications / Intérêts cliniquesAide à la prise de décision thérapeutique
Analyse d'expression multigénique pour les patientes atteintes d'un cancer du sein ER+, Her2- à un stade précoce.
Détermination d'un score moléculaire EP (12 gènes) combiné à la taille de la tumeur (pT) et à l'envahissement ganglionnaire(pN) permettant le calcul de l'EPclin risk score .
Ce score EPclin permet d'évaluer:
- la probabilité de récidive à distance de 0 à 10 ans
- le bénéfice absolu de la chimiothérapie à 10 ans
- la probabilité de récidive à distance tardive de 5 à 15 ans (après 5 ans d'hormonothérapie seule , sans rechute)
Groupement HospitalierHÔPITAUX UNIVERSITAIRES SAINT - LOUIS ET LARIBOISIÈRE - FERNAND-WIDAL
Hôpital / Laboratoire exécutant
HÔPITAL SAINT-LOUIS (AP-HP)
Spécialité / SecteurSLS : ONCOLOGIE MOLÉCULAIRE, ACCUEIL 01 42 49 93 85 FAX: 01 42 49 98 50 SECRÉTARIAT 01 42 49 45 45
ContactPr J Lehmann-Che
Facturation
Code acte : N537
CotationTarification
AHC/BHN 6850 - Code acte : N5371849,5 €
Total1849,5 €
Examen non cumulablesans objet
Renseignements cliniques ou thérapeutiques obligatoires- obligatoires: l'intention de traitement AVANT connaissance du résultat du test est à indiquer, la taille et envahissement ganglionnaire pathologique.
Le CR d'anatomie pathologique doit accompagner le prélèvement et nécessité d'un bon de commande pour toute demande d'établissements extérieurs à l'APHP.
- dans le GH, prescription sur Middelcare ou formulaire papier ENDOPREDICT , Hors GH, formulaire dédié (voir formulaire requis)
Principales causes spécifiques de l'examen pouvant donner lieu à un rejet de l'échantillonrejet de l'échantillon si envoi de blocs en oncologie moléculaire (nécessité de faire réaliser des coupes par un service de pathologie : cause de non conformité critique)
Réalisé en Période de Permanence de SoinsNON
Réalisé en UrgenceNON
Accréditation COFRACAccréditation Cofrac Examens médicaux, n°8-3305, listes des portées et examens accrédités disponibles sur www.cofrac.fr
Accréditation COFRAC
CONDITIONS DE PRELEVEMENT
Nature de prélèvementPrélèvement tissulaire tumoral fixé et inclus en paraffine (FFPE (>30% de cellules tumorales ) sur pièce de chirurgie mammaire
Contenant
x1Tube type eppendorfou
x1Coupes sur lames ( à gratter par le laboratoire)
Quantité minimale1 coupe épaisse à 10µ,
idéalement 2 coupes épaisses à 10µ
Conditions de préparation du patientnon
Accord préalable / Rendez vous laboratoireprescription en RCP
Conditions particulières-En dehors d'accords particuliers , envoi du bloc de tissu tumoral le plus représentatif au laboratoire d'anatomie pathologique SLS pour centralisation de la préparation des coupes (formulaire Feuille de demande Endopredict).
-en cas d'envoi de copeaux (tubes type eppendorf ou lames blanches, formulaire Feuille de demande Endopredict-centre expert) , Identification obligatoire de l'échantillon de manière dactylographiée avec Nom, Prénom et N° de l'identification d'anatomie et cytopathologie correspondant au CR d'anatomie pathologique
CONSERVATION ET TRANSPORT
Délai d'acheminementpas de contrainte
Conservation et transport des échantillons biologiquestempérature ambiante, transfert depuis l' ACP SLS ou envoi par case/courrier
Couleur du sachet
Sachet rose
ANALYTIQUE / POST ANALYTIQUE
Milieu / MatriceARN extraits de tissus FFPE
Technique analytiqueqRT-PCR
Interférences connuesARN de qualité insuffisante (évalué par q RT-PCR avant réalisation du test)
Valeurs références/seuilsEPclin, seuil 3.32
Critères d'acceptation pour rajout d'examenSur appel téléphonique
Fréquence / Délai de rendu du résultatrésultat disponible 8 j après réception du prélèvement au laboratoire
Résultats dans le serveur de résultats des Hôpitaux SLS et LRB-FWsur le GH: résultat sur SIH,
hors GH: envoi papier (envoi e-mail crypté ou FAX sécurisé sur demande)
LIENS / DOCUMENTS
Accès aux documents
Lien N°2
Lien N°3
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